关于公开征求《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》意见的通知

   日期:2022-10-09     来源:药品审评中心    浏览:49    评论:0    
核心提示:为进一步指导评估药物临床试验中药物性肝损伤的潜在可能性,保障受试者安全,同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。我中心起草了《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善

为进一步指导评估药物临床试验中药物性肝损伤的潜在可能性,保障受试者安全,同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。我中心起草了《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:陈颖,何春俐

联系方式:cheny@cde.org.cn;hechl@ cde.org.cn 

感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                                              药品审评中心

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相关附件

序号附件名称
1《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》(征求意见稿).pdf                                  
2《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》起草说明.pdf                                  
3《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》征求意见反馈表.docx                  


 
 
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