国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验协变量校正指导原则》的通告

   日期:2021-01-19     来源:国家药品监督管理局药品审评中心    浏览:210    评论:0    
核心提示:为了促进药物临床试验各相关方了解试验中协变量校正的意义及处理的相关技术要求,药审中心组织制定了《药物临床试验协变量校正指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 特此通告

为了促进药物临床试验各相关方了解试验中协变量校正的意义及处理的相关技术要求,药审中心组织制定了《药物临床试验协变量校正指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           

 国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年12月31日

附件 1 :《药物临床试验协变量校正指导原则》.pdf  


 
 
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