国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验非劣效设计指导原则》的通告(2020年第17号)

   日期:2020-07-27     来源:国家药品监督管理局药品审评中心    浏览:228    评论:0    
核心提示:为了促进临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效设计,并规范申办方开展非劣效试验,药审中心组织制定了《药物临床试验非劣效设计指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行

为了促进临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效设计,并规范申办方开展非劣效试验,药审中心组织制定了《药物临床试验非劣效设计指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年7月24日

附件1:《药物临床试验非劣效设计指导原则》.pdf     


 
 
更多>同类资讯
0相关评论