关于举办“新形势下中药发展高峰论坛暨研发关键技术要求与难点问题解析”交流研讨会的函
各有关单位：
随着总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见公布，将中药研发推向了前所未有的新高度，中药配方颗粒、中药经典名方、医疗机构制剂、证候类中药新药开发无疑成为了各个中药企业和医疗机构的开发热点,然而由于药材来源、工艺方法和质量控制标准差异等原因，不能良好反应药品质量特性。如何适应和满足在新形式下中医药的发展需求，尤其是中药创新药物的研发趋势、研发策略和方法、关键技术等，相信这是有关药企、科研机构以及高等院校的中医药科研与管理人员目前迫切解决的问题。
为了帮助相关单位及时深入理解中药新药研发关键技术及相关法规和要求，经研究决定由我单位与2018年12月21日-23日在南京市组织召开“新形势下中药发展高峰论坛暨研发关键技术要求与难点问题解析”交流研讨会。届时将邀请国家有关主管部门的相关法规与指导原则起草人、行业内权威专家、教授及相关企业的负
责人就会议主题的一些热点、难点问题进行讨论。会议由北京众联中科信息管理咨询有限公司承办，现诚邀贵单位选派代表出席。具体内容如下：
大会形式：主题报告、专题研讨、技术交流、成果展示、合作洽谈
一、主要内容：
（一）、中药的研发热点专题：
1、新形势下中药现代化发展趋势与相关法规解读；
2、中药创新药研发思路及相关技术要求；
3、基于证候类中药新药开发研究思路与技术要求；
5、中药经典名方开发与工艺研究关键技术及主要共性问题解析；
6、医疗机构制剂转化中药新药的关键技术及要求；
7、中药配方颗粒开发与注册申报关键技术及热点问题解析；
8、提问交流：疑难问题解析（约30分钟），请提前总结问题提交会务组；
（二）、中药追溯体系、资源评估及质量控制专题：
1、中药材追溯体系建立的技术要求与成功案例解析；
2、现有中药材追溯及资源评估方法解析与改进建议；
3、中药饮片质量控制要点及改进、提高研究的构想；
4、中药饮片的炮制机理及饮片质量标准研究；
5、中药研发质量管控体系建立的顶层设计原则与要求
6、中药研发过程中量值传递研究方法及关键点解析；
7、提问交流：疑难问题解析（约30分钟），请提前总结问题提交会务组；
（三）、中药新药开发新技术、新工艺专题：
1、现代化提取新技术、新设备研究与推广应用；
2、高效分离、纯化新技术、新设备研究与推广应用；
3、浓缩、干燥新技术、新设备研究与推广应用；
4、质量分析、鉴别新技术、新设备研究；
5、提问交流：疑难问题解析（约20分钟），请提前总结问题提交会务组；
二、参会对象：
真诚欢迎各省、市中药管理部门，中成药企业、中药饮片企业、药材种植基地、相关设备企业、各高等院校、科研院所、医院，中药化学研究人员、中药分析人员、中药药理人员、中药研究、管理等相关人员。
三、时间、地点：
时 间：2018年12月21日-23日（21日全天报到）
地 点：南京市（具体地点详见报到通知）
