为贯彻《中医药法》和《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》对中医药行业的国家战略定位,新版《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》、《药品注册管理办法》等相关配套政策落地实施。以尊重中药研发规律,突出中药特色,坚持以临床价值为导向,鼓励中药创新研制为原则制定颁布的《中药注册分类及申报资料要求》,重新确立中药创新药的行业高度,相关过程技术指导原则已陆续颁布试行;同时国家医保局印发《2020年国家医保药品目录调整申报指南》,将中药创新药纳入医保政策,为创新型中药的发展奠定了市场基础;故中药创新药必然成为驱动中医药产业高质量、可持续发展的基石。
为积极推动中药创新药的研发动力,加强行业之间沟通,为突出中药优势,结合中药特点和研发实际情况,进一步深入解读并探讨未来中药新药的发展方向,梳理研发过程的关键及共性问题,探寻并提供问题的解决方案,经研究决定于2021年12月27日-28日在线上召开第一届“全国中药创新药开发专题系列研讨会”。本次专题研讨会,特邀请中药创新药研发所涉及各个板块的权威专家,围绕中药创新药热点及难点问题,进行深入讲解与分享。
现诚邀贵单位相关人员积极参与,结合疑难问题,进行交流探讨,为中药新药研发赋能。现将具体研讨内容如下:
一、主要内容:
1、中药复方制剂创新药当前宏观政策背景及行业趋势解读;
2、中药复方制剂创新药选题立题来源、依据与研发风险控制;
3、中药复方制剂创新药研发知识产权布局与保护相关要点及案例解读(涉及处方、工艺、质量等相关专利布局);
4、中药复方制剂创新药研发相关技术指导原则要点解读;
5、中药复方制剂创新药研究关键技术与注册申报要点解读及案例分析;
6、中药复方制剂创新药研发过程关键要点、难点把控及案例解析;
7、中药有效部位制剂创新药的特点及立项需要关注的核心问题;
8、中药有效成分制剂创新药成药性难点及疗效价值优势评估。
二、主讲专家:
专家阵容涉及:法规政策解读;中药新药立项与风险控制;中药新药知识产权布局与保护;中药研发共性技术和难点把控;中药有效部位与有效成分立项研究的难点和价值;人用经验与真实世界研究。
注:日程安排与专家信息报名后统一下发第二轮通知。
三、参会对象:
真诚欢迎各省、市中药管理部门;中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理,生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人;以及科研院所大专院校等相关人员。
四、时间地点:
时间:2021年12月27日-28日
线上直播(支持在线视频交流、答疑、回放)
五、组织机构:
主办单位:全国药物技术创新服务联盟
支持单位:全国医药技术市场协会医药知识产权培训中心
全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会
四川浦华中药科技有限公司
承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处)
六、参会注册:
线上直播注册费:2800/1个直播账号(支持投屏与7天回放);
免费咨询:联盟专家组提供中药行业项目指导与产学研对接服务;
注:赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等相关推广请咨询会务组。
七、汇款账户
户 名:北京众联中科信息管理咨询有限公司
开户行:招商银行股份有限公司北京长安街支行
账 号:1109 2771 5310 501
或个人转账:
财务部:邢军超
微信/支付宝账号:18801428172
注:汇款后请将汇款凭证发至会务组,以便核实及开具发票。
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