会议背景 Background

各有关单位:

国家对中医药大力支持的利好政策,对医疗机构中药制剂与中药复方新药研发是前所未有的发展机遇,已成为当下有关单位和相关人员关注的热点。

然而由于对医疗机构中药制剂的法规政策与技术要求不甚了解,研发过程中遇到了不少的问题,诸如筛选处方应注意些什么问题,顶层设计应要注意些什么,工艺剂型怎么确定,药效毒理研究怎么衔接,临床研究基本要求是什么,医院制剂备案与注册的区别有哪些,申报资料如何整理,制剂如何向新药转化,什么是真实世界研究,新药研发与制剂研发的区别是什么,企业如何早期介入研发,中药制剂/新药如何申报专利,大健康产品转化路径还有那些,项目转让谈判应注意些什么等一系列问题都渴望专家解读,指导落地。

为帮助有关单位项目研发顺利进行,经研究决定于2023年3月9日-11日在厦门市举办第八届“医疗机构中药制剂发展论坛暨转化实操要点”专题研讨会,行业权威专家将针对其转化策略、实施要点、常见问题、转化项目管理等进行解读、案例分享及难点问题讨论。本届研讨会还特邀《医疗机构中药制剂备案与注册问答》作者团队,该书作者多年来承担制剂相关政策调研项目、承接中药制剂与新药研发、代理备案与注册、指导临床病例资料整理、对接企业转让与合作等,其丰富的实操经验将会与大家分享。此次活动由北京众联中科信息管理咨询有限公司承办,现诚邀贵单位选派代表出席。详细内容如下:

会议形式:法规解读、注重实操、成果转化、产学研对接、落地指导。

一、主讲内容:(专家信息及日程安排报名后详见第二轮通知)

(一)、医疗机构中药制剂备案与注册

1、中药制剂现状与发展机遇;

2、中药制剂的作用与意义;

3、中药制剂备案与注册的要求;

4、中药制剂研发要略(立项与处方理论依据资料撰写等);

(二)、制剂的非临床研究专题

1、制剂工艺研究设计要点与常见问题;

2、制剂质量标准与稳定性研究要点与注意问题;

3、制剂药效毒理研究要点与常见问题;

(三)、制剂的临床研究专题

1、制剂临床总结思路与疗效评价要点;

2、制剂备案品种回顾性总结注意要点;

3、制剂申报资料整理与实验原始记录的常见问题;

(四)、中药新药转化与研发专题

1、中药新药研发研发思路建立介绍;

2、人用经验总结要点与真实世界研究的思考;

3、新药技术转移关键节点与常见问题。

二、参会对象:

诚邀各省、市(区县)中医药与医疗机构主管部门,各医疗机构主管院长,科研处长,转化项目负责人,药学部及制剂室负责人,中药制剂研发与注册人员;中药研发机构、生产企业及大专院校、科研院所、专利代理机构、新技术、新设备单位。

三、组织机构:

主办单位:全国药物技术创新服务联盟

支持单位:全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

北京中西医结合学会科技成果转化专业委员会

协办单位:四川浦华中药科技有限公司         

承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司

四、会议形式:

时 间:2023年3月9日-11日(9日全天报到)

地 点:厦门市(会场地点报名后统一发送报到通知)

线上直播平台:腾讯会议(支持连线交流、答疑、投屏、回放) 

提示:①参会代表可反馈与会议内容相关的疑难问题1-3项,会务组将安排有关专家答疑讲解。

②赞助、协办、企业演讲、展位、会刊宣传等相关推广请咨询会务组。

五、福利领取方式:

为回馈大家对医疗机构中药制剂/新药研发的学习积极性,参会代表报名缴费前30名赠送《医疗机构中药制剂备案与注册问答》一册。

六、会务费用:

①线下参会:2800元/人,会员5折;(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等),晚餐、住宿统一安排费用自理。

②线上直播:2800元/1个直播账号,会员5折;(支持连线交流、答疑、投屏、回放)

七、论文征集:

本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。

会议前将印刷论文集(医疗机构制剂转化实操要点)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2023年3月3日前提交。

八、汇款账户

户  名:北京众联中科信息管理咨询有限公司 

开户行:招商银行股份有限公司北京长安街支行 

账  号:1109 2771 5310 501

或个人转账:

财务部:邢军超 

微信/支付宝账号:18801428172

注:汇款后请将汇款凭证发至会务组,以便核实及开具发票。



联系我们 ContactUs
参会报名
联系人:李海涛
电 话:13161972592

医药技术创新服务平台